سیستم مدیریت کیفیت درمان و سلامت ISO 7101
ISO 7101:2023 نخستین استاندارد بین‌المللی اجماعی برای سیستم مدیریت کیفیت در سازمان‌های سلامت است. این استاندارد به مراکز درمانی کمک می‌کند کیفیت مراقبت، ایمنی بیمار، تجربه خدمت‌گیرنده، تاب‌آوری و بهبود مستمر را در یک چارچوب مدیریتی منسجم هدایت کنند.
چارچوب و کاربرد
سازمان سلامت با ریسک‌های بالینی، عملیاتی، اخلاقی و انسانی هم‌زمان مواجه است. سیستم مدیریت کیفیت باید میان حاکمیت، رهبری بالینی، حقوق بیمار، دسترسی عادلانه، صلاحیت کارکنان، کنترل فرایندها و نتایج مراقبت ارتباط برقرار کند.
تمرکز ISO 7101 بر ایجاد رویکردی نظام‌مند برای ارائه مراقبت باکیفیت و پایدار است. این رویکرد به‌جای اتکا به تلاش فردی، مسئولیت‌ها، مسیرهای مراقبت، معیارهای تصمیم‌گیری، مدیریت اطلاعات و سازوکارهای یادگیری از بازخورد و رویداد را روشن می‌کند.
این استاندارد جایگزین الزامات قانونی، ضوابط وزارت بهداشت، اعتباربخشی ملی یا استانداردهای تخصصی مانند ISO 15189 برای آزمایشگاه پزشکی نیست؛ بلکه می‌تواند آن‌ها را در سطح سیستم مدیریت سازمان یکپارچه و پشتیبانی کند.
محورهای اصلی سیستم
تعیین پاسخگویی، جهت‌گیری کیفیت، اخلاق حرفه‌ای و نظارت بر نتایج و ریسک‌های سازمان سلامت.
توجه به شأن، حقوق، ترجیحات، مشارکت و تجربه بیمار، خانواده و سایر خدمت‌گیرندگان.
شناسایی خطرهای مراقبت، گزارش رویداد، تحلیل علل و طراحی موانع پیشگیرانه مؤثر.
اطمینان از شایستگی، ارتباطات تیمی، فرهنگ گزارش‌دهی و یادگیری بدون سرزنش غیرمنصفانه.
استانداردسازی مسیرهای کلیدی، کیفیت داده، محرمانگی و دسترسی به اطلاعات معتبر برای تصمیم‌گیری.
پایش نتایج بالینی و عملیاتی، تجربه بیمار، شکایت‌ها و اثربخشی اقدامات بهبود.
مسیر پیشنهادی استقرار و بهبود
نکات مهم در ارزیابی و ممیزی
- تمرکز بر تکمیل فرم‌ها به‌جای شواهد نتیجه مراقبت و تجربه بیمار؛
- نامشخص‌بودن مالکیت فرایند و پاسخگویی در نقاط انتقال بیمار؛
- گزارش ناقص رویدادها به‌دلیل فرهنگ سرزنش یا نبود بازخورد به گزارش‌دهنده؛
- شاخص‌های فراوان ولی بدون تعریف روشن، منبع داده، هدف و تحلیل روند؛
- اقدامات اصلاحی موضعی بدون بررسی علل سیستمی و ریسک تکرار.
برای ارزیابی، آموزش یا استقرار نیاز به راهکار اجرایی دارید؟
خدمت پیشنهادی بر اساس نوع صنعت، اندازه سازمان، سطح بلوغ، الزامات قانونی و نتیجه مورد انتظار شما طراحی می‌شود؛ نه بر مبنای یک بسته مستندات عمومی.